Шприцевой насос Med-Mos FC113 – технические характеристики, инструкция и применение

1. Общие сведения

1.1. Наименование изделия
_x000D_ Насос шприцевой в варианте исполнения FC113 с принадлежностями по ТУ 32.50.50–001-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOS

2. Назначение и область применения

2.1. Назначение изделия
_x000D_ Насос шприцевой FC113 предназначен для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) длительного введения лекарственных или физиологических растворов в клинических условиях. Он оснащён электросетевым приводом с возможностью резервного питания от встроенной аккумуляторной батареи.

2.2. Принцип работы
_x000D_ Принцип работы основан на волюметрическом методе: в течение заданного времени на выход раствора не влияет сопротивление в инфузионном канале, пока давление не достигнет порога; при окклюзии срабатывает система сигнализации и подаёт звуковой/световой сигнал.

2.3. Область применения

_x000D_
• Неотложная помощь
_x000D_
• Операционный блок
_x000D_
• Педиатрия
_x000D_
• Акушерство и гинекология
_x000D_
• Гематология
_x000D_
• Общая терапия и хирургия
_x000D_

2.4. Условия эксплуатации

_x000D_
• Температура окружающей среды: от +10 до +35 °С
_x000D_
• Относительная влажность: от 30 до 95 % (без конденсации)
_x000D_

3. Классификация и соответствие стандартам

3.1. Класс потенциального риска
_x000D_ Класс 2б по ГОСТ 31508 и приказу Минздрава РФ №4н от 06.06.2012.

3.2. Климатическое исполнение
_x000D_ УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.

3.3. Механические воздействия
_x000D_ Группа 2 по ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444.

3.4. Класс по последствиям отказа
_x000D_ Класс Б по ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444.

3.5. Степень защиты корпуса
_x000D_ IPX4 по ГОСТ 14254 (защита от брызг).

3.6. Безопасность и электромагнитная совместимость

_x000D_
• ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-2-24, ГОСТ Р МЭК 60601–1
_x000D_
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-8 (система сигнализации)
_x000D_
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 (ЭМС), группа 1, класс А по ГОСТ Р 51318.11
_x000D_
• По санитарно-химическим, токсикологическим и биологическим показателям соответствует ГОСТ Р 52770 и серии ГОСТ ISO 10993.
_x000D_
• Встроенное ПО: класс В по ГОСТ Р МЭК 62304.
_x000D_

3.7. Класс защиты от поражения электрическим током

_x000D_
• Класс I (по ГОСТ Р МЭК 60601–1)
_x000D_
• Рабочая часть типа CF
_x000D_

4. Основные технические характеристики

4.1. Питание

_x000D_
• От сети переменного тока (220 ± 10) В, 50 Гц
_x000D_
• От встроенной литиевой батареи (11,1 В, ёмкость 2200 мА·ч)
_x000D_

4.2. Диапазон скоростей инфузии
_x000D_ В зависимости от объёма шприца:

_x000D_
• 5 мл: 0,01 – 150 мл/ч
_x000D_
• 10 мл: 0,01 – 400 мл/ч
_x000D_
• 20 мл: 0,01 – 600 мл/ч
_x000D_
• 30 мл: 0,01 – 900 мл/ч
_x000D_
• 50/60 мл: 0,01 – 1800 мл/ч
_x000D_

Минимальный шаг: 0,01 мл/ч (при скорости <10 мл/ч), 0,1 мл/ч (при скорости <100 мл/ч), и 1 мл/ч (при скорости ≥100 мл/ч).

4.3. Точность скорости введения
_x000D_ ±2% (при соблюдении условий калибровки и использовании рекомендованных шприцев)

4.4. Дополнительные режимы

_x000D_
• Болюсное введение (быстрая инфузия)
_x000D_
• Режим KVO (поддержание вены открытой)
_x000D_
• Режим «Масса тела» (Weight)
_x000D_
• Режим предписания (Prescription)
_x000D_

4.5. Настройка времени и объёма

_x000D_
• Возможность задать длительность инфузии: от 00:01 до 99:59 (ч:мин)
_x000D_
• Возможность задать общий объём: 0 – 9999,99 мл
_x000D_

4.6. Давление при закупорке

_x000D_
• Высокое: 106,7 ± 26,7 кПа
_x000D_
• Среднее: 66,7 ± 13,3 кПа
_x000D_
• Низкое: 40,7 ± 13,3 кПа
_x000D_

4.7. Режим KVO

_x000D_
• Скорость 3 мл/ч при предустановке ≥10 мл/ч
_x000D_
• Скорость 1 мл/ч при предустановке <10 мл/ч
_x000D_

4.8. Время автономной работы
_x000D_ Не менее 7 часов при скорости 5 мл/ч (полностью заряженная батарея)

4.9. Габариты и масса

_x000D_
• Примерно 110 × 140 × 260 мм
_x000D_
• Масса: около 2,5 кг
_x000D_

4.10. Потребляемая мощность
_x000D_ Не более 20 ВА

4.11. Уровень шума
_x000D_ Не более 75 дБ

4.12. Характеристики дисплея

_x000D_
• TFT LCD-дисплей, диагональ 3,5 дюйма
_x000D_
• Разрешение 132×32 пикселей
_x000D_

5. Состав изделия и комплектность

5.1. Состав изделия

_x000D_
• Корпус насоса с панелью управления и LCD-дисплеем
_x000D_
• Механизм толкателя
_x000D_
• Зажим для шприца
_x000D_
• Зажим для инъекционной магистрали
_x000D_
• Внутренняя литиевая батарея
_x000D_

5.2. Комплект поставки

_x000D_
1. Насос шприцевой FC113 – 1 шт.
_x000D_
2. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
_x000D_
3. Сетевой кабель – 1 шт.
_x000D_
4. Внутренняя батарея – 1 шт.
_x000D_
5. Предохранители – 2 шт.
_x000D_

Принадлежности (опционально):

_x000D_
• Стойка Telefusion – 1 шт.
_x000D_
• Фиксирующий механизм – 1 шт.
_x000D_
• Станция Telefusion – 1 шт.
_x000D_
• Кабель питания станции Telefusion – 1 шт.
_x000D_

6. Маркировка

6.1. Маркировка на корпусе
_x000D_ Соответствует ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-2-24 и стандартам по символам (ГОСТ ISO 15223-1 и др.):

_x000D_
• Наименование или модель изделия
_x000D_
• Наименование/логотип производителя и адрес
_x000D_
• Серийный номер, дата выпуска
_x000D_
• Направление потока жидкости (стрелка)
_x000D_
• Обозначение класса защиты (Тип CF)
_x000D_
• IPX4 (степень защиты)
_x000D_
• Электропитание: ~220В, 50Гц, 20 ВА
_x000D_
• Символ «Внимание, ознакомьтесь с инструкцией»
_x000D_

6.2. Маркировка транспортной упаковки

_x000D_
• «Хрупкое», «Верх», «Беречь от влаги», диапазон температур и влажности хранения, серийный номер, данные производителя.
_x000D_

7. Условия транспортирования и хранения

7.1. Транспортирование
_x000D_ В соответствии с ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150, в крытых транспортных средствах. Температура от –50 до +40 °С, влажность от 30 до 95 %.

7.2. Хранение

_x000D_
• Условия хранения 2 по ГОСТ 15150: температура от –50 до +40 °С, влажность от 30 до 95 %.
_x000D_
• Избегать воздействия агрессивных испарений и жидкости, вызывающих коррозию.
_x000D_
• Не складировать изделие под прямыми солнечными лучами.
_x000D_

8. Требования безопасности

8.1. Основные правила

_x000D_
• Использовать изделие только квалифицированным медицинским персоналом.
_x000D_
• Подключать к сети с защитным заземлением.
_x000D_
• Не эксплуатировать при наличии горючих анестезирующих смесей.
_x000D_
• Не перемещать насос в процессе инфузии.
_x000D_
• Следить за корректностью установки шприца и герметичностью магистрали.
_x000D_
• Проводить регулярную проверку аварийной сигнализации и источника питания.
_x000D_
• Техническое обслуживание и ремонт — только квалифицированным специалистам или производителю.
_x000D_

8.2. Противопоказания
_x000D_ (В данном руководстве не приведены специфические противопоказания по типам препаратов, однако следует руководствоваться общими ограничениями производителя и врачебными предписаниями.)

9. Порядок работы (кратко)

9.1. Установка и включение

_x000D_
• Надёжно закрепить насос на стойке Telefusion или другой опоре.
_x000D_
• Подключить к сети 220 В, 50 Гц.
_x000D_
• Нажать кнопку «On/Off» для включения. Дождаться завершения самотестирования.
_x000D_

9.2. Установка шприца

_x000D_
• Заполнить шприц необходимым раствором.
_x000D_
• Зафиксировать шприц в зажиме толкателя.
_x000D_
• Закрепить инъекционную магистраль.
_x000D_

9.3. Выбор режима и настройка параметров

_x000D_
• «Обычный режим» (Normal) с вариациями (скорость-объём, скорость, скорость-время, время-объём).
_x000D_
• «Масса тела» (Weight) — ввод массы пациента, дозировки и объёма.
_x000D_
• «Режим предписания» (Prescription) — выбор лекарственного средства из библиотеки, автоматический расчёт дозы.
_x000D_

9.4. Запуск инфузии

_x000D_
• Нажать «Start» для начала введения.
_x000D_
• На дисплее отображаются текущая скорость, суммарный объём и др. параметры.
_x000D_

9.5. Завершение

_x000D_
• По достижении заданного объёма раздаётся сигнал и отображается «End».
_x000D_
• Нажать «Stop» для остановки.
_x000D_
• Извлечь шприц и инъекционную магистраль.
_x000D_

9.6. Отключение

_x000D_
• Удерживать «On/Off» 3 секунды до полного выключения насоса.
_x000D_

10. Техническое обслуживание

10.1. Очистка

_x000D_
• Выключить насос и извлечь сетевой кабель.
_x000D_
• Протирать корпус и дисплей мягкой тканью, смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
_x000D_
• Не применять абразивы и агрессивные растворители (например, изопропиловый спирт).
_x000D_
• Сушить в проветриваемом помещении.
_x000D_

10.2. Дезинфекция

_x000D_
• 75% этанол, метод обтирания.
_x000D_
• Перед дезинфекцией насос должен быть отключён и очищен.
_x000D_

10.3. Калибровка шприца

_x000D_
• При использовании шприцов марок, не указанных в списке рекомендованных (B-D, JMS, B.Braun), необходимо измерить длины L1 и L2, затем в меню «CONFIG» ввести параметры «Volume length» и «Handle length».
_x000D_

10.4. Обслуживание аккумулятора

_x000D_
• Литиевая батарея 11,1 В / 2200 мА·ч.
_x000D_
• При длительном хранении — подзаряжать каждые 3 месяца.
_x000D_
• Полная оптимизация: полный заряд (10 ч) и разряд до отключения насоса.
_x000D_

10.5. Предохранитель

_x000D_
• T1AL250V (номинал 1 А).
_x000D_
• Замена только при отключенном питании (см. инструкцию в руководстве).
_x000D_

11. Возможные неисправности

12. Гарантийные обязательства

12.1. Гарантийный срок

_x000D_
• 12 месяцев со дня продажи при соблюдении требований руководства.
_x000D_
• Гарантийный срок хранения в упаковке — 12 месяцев с даты изготовления.
_x000D_

12.2. Условия, не попадающие под гарантию

_x000D_
• Ремонт неуполномоченными лицами.
_x000D_
• Неправильное использование, механические повреждения.
_x000D_
• Использование не по назначению.
_x000D_

12.3. Послегарантийный ремонт

_x000D_
• Производится производителем или уполномоченными организациями, имеющими соответствующие лицензии и допуски.
_x000D_

12.4. Рекламация
_x000D_ При возникновении неисправностей пользователь оформляет заявление (с описанием, фото, документацией), указывает номер партии, дату покупки, контактные данные и направляет производителю.

13. Утилизация и охрана окружающей среды

_x000D_
• Утилизация насоса и батареи должна выполняться отдельно от бытовых отходов, в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684–21 и местными нормами утилизации электронных устройств.
_x000D_
• Перед утилизацией насос дезинфицируют.
_x000D_