1. Назначение и показания к применению
_x000D_Аспиратор медицинский электрический портативный серии Н003 (модель Н003-A) предназначен для отсасывания крови, гноя, частиц тканей и газов из верхних дыхательных путей, открытых ран и других полостей в условиях медицинских учреждений, а также для ухода за пациентами в домашних условиях. Компактные размеры и лёгкая конструкция делают модель Н003-A удобным выбором для неотложной помощи и применения в ограниченном пространстве.
_x000D_ _x000D_2. Характерные особенности
_x000D_- _x000D_
- Бесшумная работа (минимальный уровень шума); _x000D_
- Простота в эксплуатации и современный дизайн; _x000D_
- Небольшие габариты и малая масса (портативность); _x000D_
- Высокая производительность при компактном размере; _x000D_
- Минимальное трение и надёжность пластиковых деталей (резервуар внутри корпуса); _x000D_
- Большое отрицательное давление для эффективного всасывания; _x000D_
- Безмасляный насос, предотвращающий загрязнение окружающей среды. _x000D_
3. Условия применения
_x000D_- _x000D_
- Использование в медицинских учреждениях (стационарах, пунктах неотложной помощи и т. д.); _x000D_
- Уход за пациентами в домашних условиях (при строгом соблюдении Руководства по эксплуатации); _x000D_
- Запрещено применять во время сна или сонливости пациента/оператора; _x000D_
- Не использовать в помещениях с распыляемыми аэрозолями или при подаче кислорода; _x000D_
- Не допускать воздействия высоких температур и попадания воды в устройство. _x000D_
4. Область применения
_x000D_- _x000D_
- Домашние условия; _x000D_
- Машины скорой помощи; _x000D_
- Реанимобили (оказание помощи при ДТП); _x000D_
- Пункты первой медицинской помощи. _x000D_
5. Потенциальный пользователь
_x000D_Медицинский квалифицированный персонал, а также обученные лица, осуществляющие уход за пациентами в домашних условиях. При использовании неквалифицированным персоналом обязательно строго соблюдать инструкции «Руководства по эксплуатации».
_x000D_ _x000D_6. Противопоказания
_x000D_- _x000D_
- Не предназначен для аспирации грудной клетки; _x000D_
- Не использовать для проведения искусственных абортов; _x000D_
- Не применять без одноразового катетера для всасывания. _x000D_
7. Побочные действия
_x000D_- _x000D_
- Гипоксемия (понижение содержания кислорода в крови); _x000D_
- Травма слизистой оболочки; _x000D_
- Аритмия сердца; _x000D_
- Повышение внутричерепного давления; _x000D_
- Ателектаз (спадение доли лёгкого). _x000D_
8. Риски применения медицинского изделия
_x000D_Данная информация указана в Отчёте по управлению рисками. Рекомендуется тщательно проверять целостность и чистоту трубок, правильность подсоединений, а также соблюдать все меры безопасности, описанные в Руководстве.
_x000D_ _x000D_9. Вид контакта с организмом человека
_x000D_Опосредованный контакт насадок и мягкой аспирационной трубки с организмом пациента.
_x000D_ _x000D_10. Комплект поставки
_x000D_- _x000D_
- Аспиратор медицинский электрический портативный Н003-A; _x000D_
- Мягкая аспирационная трубка — 1 шт. (при необходимости); _x000D_
- Трубчатый плавкий предохранитель — 2 шт. (при необходимости); _x000D_
- Кабель питания — 1 шт. (при необходимости); _x000D_
- Воздушный фильтр — 2 шт. (при необходимости); _x000D_
- Руководство по эксплуатации — 1 шт. _x000D_
11. Обзор техники безопасности
_x000D_Меры предосторожности:
_x000D_- _x000D_
- Не разбирать аспиратор и не пытаться ремонтировать его самостоятельно (ремонт только в авторизованном сервисном центре). _x000D_
- Не использовать изделие в воде. При попадании влаги немедленно отключить устройство. _x000D_
- Не оставлять включённым без присмотра, особенно в присутствии детей или лиц с ограниченными возможностями. _x000D_
- Держать кабель питания вдали от горячих поверхностей. _x000D_
- Использовать только оригинальные комплектующие и расходные материалы. _x000D_
- Категорически запрещается оставлять включённый аспиратор без присмотра в домашних условиях. _x000D_
- Следить за положением одноразового катетера, чтобы избежать травмы обрабатываемой полости. _x000D_
12. Характеристики продукции
_x000D_Портативный аспиратор Н003-A относится к новому поколению безмасляных устройств. Оснащён вакуумным насосом и цельным пластиковым корпусом, обеспечивающим водонепроницаемость. Высокая скорость потока даёт возможность использовать аспиратор в клинической практике, для ухода за тяжелобольными пациентами и в экстренных ситуациях. Устройство защиты от переполнения (перепускной клапан) предотвращает попадание жидкости в насос, сохраняя эффективность и работоспособность прибора.
_x000D_ _x000D_13. Основные технические характеристики (Н003-A)
_x000D_| Параметр | _x000D_Значение | _x000D_
|---|---|
| Тип всасывающего насоса | _x000D_Вакуумный насос (безмасляный) | _x000D_
| Тип вакуума | _x000D_Низкий | _x000D_
| Расход | _x000D_Средний | _x000D_
| Максимальное отрицательное давление (макс. вакуум), МПа | _x000D_Н003–C/F: ≥ 0,075; Н003–B/D: ≥ 0,070 | _x000D_
| Диапазон регулирования давления, МПа | _x000D_Н003–C/F: 0,02 – 0,075; Н003–B/D: 0,02 – 0,070 | _x000D_
| Максимальный расход воздуха, л/мин | _x000D_Н003–A (универсальная): в рамках требований серии Н003, ориентир — ≥ 14 | _x000D_
| Объём резервуара, мл | _x000D_1000 | _x000D_
| Уровень шума, дБ | _x000D_≤ 60 | _x000D_
| Напряжение питания, В | _x000D_230 ±10% / 50 Гц | _x000D_
| Полная потребляемая мощность, ВА | _x000D_250 | _x000D_
| Размеры (В×Ш×Г), мм (±10%) | _x000D_Н003–B/C: 335 × 150 × 240 _x000D_ Н003–D: 400 × 220 × 400 _x000D_ Н003–F: 400 × 200 × 360 | _x000D_
| Масса, кг | _x000D_~3,5 (±10%) | _x000D_
| Диапазон рабочих температур, °C | _x000D_5–40 | _x000D_
| Рабочая влажность, % | _x000D_≤ 80 | _x000D_
| Продолжительность непрерывной эксплуатации | _x000D_30–40 мин. (макс. 60 мин.) | _x000D_
| Рабочий цикл | _x000D_50% (15 мин.) | _x000D_
| Срок эксплуатации | _x000D_3 года | _x000D_
| Электробезопасность | _x000D_Класс I, тип B | _x000D_
14. Транспортировка и хранение
_x000D_Диапазон температур: -40°С … +55°С
_x000D_
Относительная влажность: ≤ 95%
_x000D_
Атмосферное давление: 86 кПа … 106 кПа
При температуре ниже +5°С перед использованием необходимо выдержать аспиратор не менее 4 часов в рабочем помещении для адаптации к рекомендуемым условиям.
_x000D_ _x000D_15. Установка и эксплуатация
_x000D_- _x000D_
- Проверка мягкой аспирационной трубки: Закройте входное отверстие, включите аспиратор, проверьте достижение вакуумом максимальной отметки; при отпускании давление должно вернуться ниже 0,02 МПа. _x000D_
- Подключение к источнику питания: Используйте стандартную сеть 230 В/50 Гц, следите за отсутствием повреждений кабеля. _x000D_
- Настройка отрицательного давления: Поверните регулятор по часовой стрелке для увеличения вакуума и против часовой — для уменьшения. Перед отключением установите давление в минимальное положение. _x000D_
- Проверка перепускного клапана: Убедитесь, что поплавок перемещается свободно и автоматически перекрывает подачу жидкости при заполнении резервуара. _x000D_
- Инструкция по универсальному всасыванию (для Н003–A): Аспиратор может работать от разных источников питания (в т.ч. внешний или внутренний постоянный ток, автомобильный прикуриватель). После использования обязательно отключайте устройство от сети и не заряжайте более 4 часов подряд. _x000D_
- Остановка аспиратора: Сначала выключите питание, затем извлеките вилку из розетки. _x000D_
16. Уход и техническое обслуживание
_x000D_- _x000D_
- Регулярная очистка резервуара и мягкой аспирационной трубки после каждой процедуры аспирации. Использовать медицинские дезинфицирующие растворы и промывать дистиллированной водой. _x000D_
- Воздушный фильтр одноразового использования — заменять своевременно (после каждой процедуры). _x000D_
- Замена трубчатого плавкого предохранителя — только при полном отключении питания. _x000D_
- Не допускайте попадания жидкостей в корпус насоса. _x000D_
- Очищайте внешнюю поверхность аспиратора мягкими моющими средствами без абразивов. _x000D_
17. Гарантийные обязательства
_x000D_Гарантийный срок эксплуатации — 12 месяцев со дня продажи, при соблюдении всех требований «Руководства пользователя». Срок службы — 5 лет. Неисправности, вызванные некорректной эксплуатацией (механические повреждения, попадание воды на плату и пр.), под гарантийное обслуживание не подпадают.
_x000D_ _x000D__x000D_
Аспиратор Med-Mos Н003-A — универсальное портативное устройство для срочной медицинской помощи и домашнего ухода. Рекомендован к использованию только при полном соблюдении мер предосторожности и инструкций, изложенных в Руководстве по эксплуатации.